2020年2月27日乐普医疗电话交流会

重要信息点:

江苏集采后,市场占有率从16%上升到27%

来源:2019年报

基因检测已经全国布局,核酸检测医保全额报销,2月份量刚刚开始放出。

子公司:爱普益、乐普科技

相关新闻:

恩济和被A股心脏支架龙头乐普医疗纳入麾下

DSA血管造影系统装备,二甲医院要增量,现在排在第四位,前三位都是进口,国产替代。现在国产份额百分之二点几。

公司进一步研制新型血管造影系统设备DSA,以实现高中低端系列设备型谱化,满足不同医疗机构、以及体检中心的需求,血管造影机包括Vicor-Swift血管机、Vicor-Robin血管机等五大系列产品,实现了高端机型的突破,持续提升设备连续工作能力,更低辐射更高清晰度,提升步进造影、旋转造影,实现图像拼接、三维成像等临床应用功能。报告期内公司新获得注册证的产品有:Vicor-CV Robin C/Robin F型DSA设备、Vicor-CVSwift型DSA设备。同时为了拓展产品线,进行了移动式C形臂X射线机的开发设计,该产品适用于外科手术透视及摄影,获得影像供临床诊断用,能够满足外科手术时的高清影像的获取,提供给医生进行诊断。目前申报注册准备过程中。

2019年年报18页

AI

控股35%股权->68%股权,科创板上市第五套不利。如果用今年的数据,对股东会比较好,有可能出现盈利。有可能成为第一人工智能医疗实现盈利的公司。绝对控股。

人工智能器械领域
公司自主研发基于人工智能技术的心电图自动分析和诊断系统AI ECG Platform,是国内首项实现新一代心电图自动分析诊断研发和产业化的人工智能心电医用技术,在“AI-ECG Platform”2018年获得美国FDA批准和欧盟CE认证后,于2020年2月获得国内NMPA的注册批准。心电图是各种心血管疾病最简单、快捷、经济的临床检查方法,是心血管疾病检验的基石,“AI-ECG Platform”诊断其准确性达到95%以上,尤其是在诊断心房扑动、心房颤动、完全性左束支阻滞、完全性右束支阻滞、预激综合征等心血管疾病领域,堪比国内外医院心电图医学专家水平。公司动态心电图辅助诊断软件AI-ECG Tracker于2019年11月获得欧盟CE认证,2020年3月获得美国FDA批准注册,目前正在美国FDA申报510K、国内NMPA产品注册。自主研发的第一台人工智能心电图机OmniECG B120 AI产品2019年6月获得中国 NMPA注册申请受理;公司正在研发集成了AI-ECG Platform算法的全新一代人工智能心电图机、人工智能AI健康一体机、心安宝4G/5G远程动态心电实时监护机、高端智能监护仪AISEE系列、人工智能AI View系列监护仪、人工智能心电图机OmniECG C180 AI、高级心电图机OmniECG、医院中央AI监护系统产品、低功耗,小巧且易操作3/12导联LeHolter、新一代低功耗高性能AI-ECG芯片、全新设计的便携型9/12/15/18导平板式心电图机SmartECG等产品,分别提交美国FDA、欧盟CE和国内NMPA产品注册。公司整合与心电相关的企业,成立AI事业部,将相关技术在全球范围内进行商业化推广应用,造福广大患者。

19页

国内为软件付费文化不足。在欧美比较好。软件固化到芯片中,防止剽窃。海外推广全球推广,选当地前三位消费联盟,国内按省推广。

家用器械

家用人工智能监控产品

家用智能医疗设备元年,投放到OTC药店,覆盖全国95%,医用级,100%自主研发,60岁老人慢病管理,血压、血氧、心电系列供九类,目标3亿。

即家用及个人医用级可穿戴医疗智能医疗器械领域。在心血管家用及个人医用级可穿戴智能智慧医疗器械方面,不断改进及量产无针无创胰岛素注射器、多款血糖仪、血糖与酮体检测仪、上臂式/智能臂筒式/腕式血压仪,正在研发连续血糖CGM监测器械、连续血压ECG器械和糖化血红蛋白检测仪。同时,还自主研发、生产和销售血脂产品系列(血脂分析仪、凝血分析仪)、血氧产品系列(指夹式/手持式/台式/脉搏波分析系统)、心电产品系列(单帖心电、2贴心电、连续动态心电系统、心电手表和心电手环)和微流控生化设备等智能医疗器械;在非心血管家用及个人医用级可穿戴智能智慧医疗器械方面,自主研发、生产和销售体温体脂产品系列(红外体温/穿戴/体温贴、体脂仪)、肺肾功能产品系列(雾化器、肺功能分析仪、肺功能训练仪、制氧机、肾功能检测仪、尿酸检测仪)、其他产品(智能药盒、盆底康复仪、精子分析仪、胎儿多普勒)等智能医疗器械,满足心血管病患者康复全程移动医疗服务、慢病管理的中老年人、居家养老、妇幼保健康复等需求。

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家用、外贸、AI三年内目标超常规增长,对冲3年后药品。

药品

阿卡波糖,签了浙江一家大国企。

乐普药业,收购历史:乐普医疗斥资3.9亿收购河南新帅克60%股权

市场把控点

进一步整合融合医疗机构端药品销售团队和支架销售团队,整合融合OTC药店端药品销售团队和家用医疗器械销售团队,集中发挥并强化集团医疗机构端、OTC药店营销平台资源优势,强力推进抗血栓、降血脂、降血压、降血糖、抗心衰等心血管药品以及其他非心血管药品市场销售,实现该业务板块持续稳定增长。顺应国家药品销售两票制、招标和国家药品集中采购试点扩大区域等政策,发挥公司原料药-制药一体化优势,持续优化医疗机构、OTC药店及第三终端销售渠道,加速推进一系列核心药品的市场推广。

新药研发创新:胰岛素药品甘精胰岛素及甘精胰岛素注射液已于2019年6月获得NMPA药品报产申请受理;除甘精胰岛素外,门冬胰岛素注射液混合注射液已经处于临床实验中;阿卡波糖片与原研一致性的仿制药注册完成第一轮技术审评,公司已提交补充资料,现处于第二轮审批中。

家用医疗设备销售100多名,OTC药品销售1300多名,医院端还有5、6百名。规划整合。一人多品种销售。

打造平台。把总部打造成生产成本、制造、环保中心。

疫情相关问题:中国医院2万多家,够用。全自动PCR很快。有些医院科室平时不配置。

用于心衰的。封堵器、纳米膜封堵器。

在未来三到四年之内,70多个,重大设备30多个,世界排在第一位的11个,国内排第一位的19个。还会新增十几个。不做ECMO。研发考虑市场大,医生接受程度,毛利率综合考虑。不赚钱的不做。左心耳封堵器,带除颤功能的、二尖瓣三尖瓣大概在三年后起来。需要为赶上市场的爆发期,综合权衡。

切割球囊临床做完了,报产注册。好几个大规模临床,消融。

乐普成立20年以来已经进入最好的时代。就目前的86个,未来三年内都要拿到批文。新增器械每年十几个。

内涵做起来的,还有必要的外延做起来的,都是高毛利润的。

可降解支架,推广非常顺利。很多省市都进了医保,定额报销制度,支持国产重大器械医保报销政策。市占率目标今年80%。三甲医院是支架使用的核心力量。去年7/8月临采没来得及进去,今年会更好。

集采的省份,流通环节打没,大力推广可降解支架。

下面是非电话会议内容:

报告期内,公司核心药品抗血栓药物硫酸氢氯吡格雷实现营业收入112,755.23万元,占营业收入的14.46%。

报告期内,公司核心药品降血脂药物阿托伐他汀钙实现营业收入124,574.85万元,占营业收入的15.98%。该药品为原化药6类,主要用于:1、高胆固醇血症:原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如低密度脂蛋白血浆透析法)合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。2、冠心病:冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病,症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者,本品适用于:降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、 降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的

2019年9月,在联采办组织的 25 个地区药品集中采购中,公司两款药品硫酸氢氯吡格雷片和阿托伐他汀钙片中选,在未来 2-3年内,两款药品的市场占有率将明显提升;降血压药品苯磺酸氨氯地平、缬沙坦分别在2019年10月和11月获得一致性评价通过,“氯沙坦钾氢氯噻嗪”和“左西孟旦”自入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,公司多款心血管制剂药品处于市场培育期和推广期,将推动药品板块业绩的持续增长。报告期内,制剂业务实现营业收入318,782.50万元,同比增长入20.36%。

由于公司具有众多的心血管疾病制剂与原料药一体化优势,在产品的制造上,规模巨大,原料药的优势和采购博弈能力明显,将在保证产品质量品质的情况下,进一步降低制造成本;而且,由于更多产品的联合营销,又进一步摊薄了每一产品的营销费用,最终极大降低公司的营销费用,增加产品的价格竞争优势。 在原料药与制剂一体化上,公司旗下浙江乐普拥有二十年原料药研发生产的丰富经验,是目前全球阿托伐他汀钙最大的原料药供应商。近年来,持续提升生产质量、研发试制和环保安全三大体系保障能力,已成为乐普集团药品原料药生产的基地和保障集团药品生产质量和竞争的核心优势。

乐普诊断前身,恩济和2016年年报节选,2017年被乐普收购。

2017年国内医疗器械行业的发展将面临新的机遇与严峻的挑战。

国家卫计委在《2017 年卫生计生工作要点》中明确:2017 年将持续深化医改,加快建立基本医疗卫生制度框架,推进分级诊疗制度建设,健全全民医保制度,进一步提高基本公共卫生和基本医疗服务质量和水平,促进健康产业发展。

借助建立分级诊断制度的东风,体外诊断产业将迎来下一个黄金时代。2016 年,国家启动在70%的地市开展分级诊疗试点。2017 年,试点地区将扩展到85%的地市,以慢性病和重点人群为切入点,做实做细签约服务包,家庭医生(团队)签约服务覆盖率达到30%以上,重点人群覆盖率达到60%。分级诊疗的试点范围明显大增。在整合推进区域医疗资源共享的大趋势下,设置独立的医学检验机构、病理诊断机构等机构的第三方化也势在必行。目前,我国第三方检验市场的市场占有率仅3%,这样服务需求端将快速增长,医疗器械的需求也将大幅上升。体外诊断产品冷链物流的推行和“两票制”的推广试行势必对医疗器械生产企业的运营、成本和客户管理提出新的挑战,一批不能满足国家法规要求、不能满足客户使用需求的企业,将逐渐退出体外诊断行业,大企业通过加强管理、并购整合等迅速壮大,整个行业集中度将大幅提升。

2019年,乐普医疗报告期内,全面整合体外诊断业务,通过不断拓展检测平台及丰富产品线,集中完善公司营销网络结构,实现集团IVD平台的统筹作用,推动营销网络的完善及销售业绩的提升。截止2019年12月末,公司体外诊断业务实现营业收入39,624.01万元,同比增长23.82%。

2017至2019年,乐普诊断分别实现营业收入16263.45万元、22056.04万元、26955.63万元,归属于母公司股东的净利润分别为3663.31万元、3667.92万元、4736.15万元。

商誉原值28.9亿,其中商誉金额上亿的公司有7家,总计20.9亿,占商誉原值总额的72%。我们先来看看这些商誉过亿的大块头是不是健康—:

秉琨投资5.3亿:控股及参股多家外科手术高值耗材研发和生产公司。且是国内极少数几家拥有腔镜下切割器和吻合器注册证并能够大规模量产的企业(2015年并购时的描述)。虽然收购后,该公司年年都没有达到预期的业绩,但至少2019年的利润超过了1亿。相对于这个商誉,显然还是值的。

浙江乐普药业3.7亿:原名新东港药业,主打阿托伐他汀及其原料药。2019年营业收入15.7亿,利润1.5亿。没话说,肯定值这个商誉。

优加利3.4亿(本期新增):人工智能心电诊断分析系统。在美国FDA、欧盟CE、中国NMPA注册上市。关于优加利,请看:乐普医疗整合凯沃尔和优加利心电图资源打造AI-ECG平台

乐普药业3.1亿:原名河南新帅克,主打硫酸氢氯吡格雷。2019年营业收入25亿,利润0.88亿,值这个商誉。

博鳌生物2.6亿(本期新增):布局甘精胰岛素、门冬胰岛素。2019年6月甘精胰岛素报产获得受理。门冬胰岛素在临床实验中。博鳌生物是一家纯研发公司,乐普收购博鳌,本质上是相当于研发投入。

相关新闻:乐普医疗5.4亿元控股博鳌生物 扩充胰岛素产品线,2017-10-27

烟台艾德康1.6亿:体外检测仪器和试剂,2019年利润3300万,略超预期达成。公司现在的策略是把IVD产品打包成解决方案,共享平台资源。作为公司近期比较主推的方案,结合国家医疗补短板和建立传染病检测实验室的大背景,这一块应该也在景气周期中。

思达医用装置1.2亿:人工心脏瓣膜。这家公司是2010年收购的,从2012年开始就没有达到预期业绩,在2019年做了减值。但反而在2016年开始,公司业绩达成率开始回升,并在2019年达到了94%。公司年报中也对瓣膜进行了一些积极的描述。

在问询函答复中,乐普阐述了对于有一些规模稍小的公司,虽然业绩没有达标,但也没有计提商誉减值。这样的情况大致分为几种情形:

1、研发型公司,买他们不图利润,就是买专利、买产品。

乐普北京医疗装备:DSA设备。

深圳普汇医疗科技:超声刀。

金卫健:一键式智能呼叫器、一键绿色通道系统、家庭医生式一键互动平台。

2、业绩低于预期,但还在正常运营的公司。

海和天科技,商誉8500万,产品是左西孟旦的原料药和注射液。虽然年年都不达预期,但每年都正增长,2019年利润1500万。

恒久远药业,商誉8100万。产品是缬沙坦和盐酸倍他司汀。其中缬沙坦去年9月通过了一致性评价,这是个大品种。

3、市场运营平台,为各管线服务,其价值主要体现在其他业务上。客观业绩很难衡量。你说它值多少,它就值多少。

乐普诊断,商誉6000万,职能是新产品取证(报材料、监管沟通)、搞学术讲座、营销客服等。

维康通达,商誉600万,从事检测试剂配送。这个很专业的,上市公司中也有专门做这个的。

4.、还有几家我无法理解其价值的

乐健医疗拆分出的两个资产组,分别是乐普基因科技和乐健东外门诊部,分别是两家医疗机构。由于其中一家承担了新冠检测定点服务,所以今年可能获得较好的业绩。但其他价值暂时没理解。这部分商誉5800万。

安徽高新心脑血管医院管理有限公司,对应4600万商誉,也是一家医院。

上述商誉较高的企业背后,其实分别都承担着乐普收入的主要贡献,并且都处于良性增长中。什么样的企业会减值商誉?就是年报中几乎不露脸的公司。根据2019年报描述,这些公司旗下的产品都在良性增长中。(如果不作一番检索,很难将每块业务和经营主体联系起来)

而问询函答复中也列出了上述公司的商誉与可回收金额之间的对比,基本都在两倍以上,最低的秉琨投资是2.3倍,最高还有浙江乐普的6.7倍。这些都是比较安全的。

结语:乐普的投资成功率还是比较高的——大多数公司都发挥了应有的价值。当然也不乏一些败笔,例如从事代理业务的公司乐普医电、明盛达。但投资失误是人人都会有的,企业和人一样难免要在失败中才能进步。

乐普诊断主要从事体外诊断产品的研发、生产、销售和服务业务。2017年至2019年,乐普诊断的营业收入分别为1.62亿元、2.2亿元、2.7亿元。

而今年上半年新冠疫情的爆发,使得公司检测试剂的需求大增,乐普诊断实现营业收入5.22亿元,同比增长311.85%。

海外营收占比

2020年H1海外营收8.7亿,毛利率60.37%,同增217%,营业成本同比上年同期增长98%,毛利率比上年增加23.89%,2019年海外营收5.5亿,占比7.1%,2018年海外营收4.38亿,占比6.9%。2017年,海外营收3.9亿,占比8.69%,同比-3.7%。2016年4.2亿,占比12.46%。2015年,4.4亿,占16.12%。

乐普诊断在疫情中的表现

7、2014年雅联百得42.11%股权(1.5亿)

2014年乐普医疗通过自有资金约1.5亿元收购雅联百得42.11%股权,目的是进入IVD和第三方检测服务领域,并且通过参股雅联百得发挥双方销售网络优势,使得乐普医疗整个体外诊断试剂产品营销网络收益最大化。

关于雅联百得与乐普的恩怨,移步:是融资租赁,还是违规放贷? 乐普医疗的反常“关联”诉讼

9、2014年乐健医疗60%股权(0.97亿)

2014年10月乐普医疗以0.97亿收购乐健医疗60%的股份,控股爱普益检验和北京乐健东外门诊部。

爱普益检验为公司发展心血管领域以技术导向为主的面向全国的心血管高端医学检验中心提供了平台;后者为公司建立由全国知名专家合伙的面向高端人群的会诊咨询、转诊导医、术后管理的新型医疗服务机构,以及面向全国基层医院的远程会诊中心提供了医疗机构平台。

15、2015年艾德康75.4%股权(2.14亿)

2015年公司使用约2.14亿元并购艾德康75.4%股权,获得专业体外诊断设备,与POCT体外诊断设备及试剂业务形成协同效益。

25、2017年恩济和100%股权(1.5亿)

恩济和2016年年报

2017年3月乐普医疗支付约1.5亿元获得北京恩济和生物科技股份有限公司100%股权(现已更名为:乐普(北京)诊断技术股份有限公司),旨在快速获取涵盖心血管类、心肌类、血脂及糖代谢类、肝功类、肾功类等12大类82项生化诊断试剂产品,使公司迅速切入生化诊断领域,拓展了IVD板块产品线。

2018年公司大力整合体外诊断业务,在充分发挥各细分业务领域优势的同时,实现了集团IVD平台的统筹作用,在以POCT和血栓弹力图为拳头产品,以生化和免疫为重点领域,以分子诊断和质谱为发展重点的产业布局中起到了积极的协同效应。报告期内,公司体外诊断业务稳定增长,实现营业收入32,000.28万元,同比增长15.03%。

报告期内,公司在拓展POCT设备及配套诊断试剂方面,通过胶体金、荧光、全自动荧光三大检测平台并驾齐驱的模式,同时加大微流控技术的研发力度,为不同需求的客户提供全方位检测服务。POCT诊断试剂在原有心血管、感染等标志物的基础上加入了脑损伤、肾脏标志物等检测项目,丰富了产品种类,在激烈的竞争态势中稳定成长。血栓弹力图产品开创了凝血监测领域的新方法,进一步明确指导临床成分输血、抗栓/溶栓疗效监测。该产品可广泛运用于各类临床科室,并提供高效的临床指导意义。公司经过近几年的持续推广,目前在各级医疗机构已占领主导地位。更加自动化、高效便捷操作的四通道二代血栓弹力图仪已推向市场,第三代产品的研制开发也已启动。大型全自动酶免设备及其配套诊断试剂产品的销售稳定推进,血型卡的销售初见端倪。

截止2019年12月末,公司体外诊断业务实现营业收入39,624.01万元,同比增长23.82%。

公司已布局 POCT、凝血、血型、生化、化学发光等多个检测平台。在POCT检测平台升级方面加大了荧光检测平台的市场推广,检测项目涵盖心血管、感染、脑损伤、肾脏标志物等检测项目,丰富了产品种类。血栓弹力图产品通过加大学术宣传力度及积极推动更加自动化、高效便捷操作的四通道二代血栓弹力图仪,进一步巩固了公司在血栓弹力图领域的主导地位。分子诊断领域在个体化用药、不孕不育、法医科学等方面加大拓展力度,跨步精准医疗。大型全自动化学发光涉笔及诊断试剂、大型全自动酶免设备及其配套诊断试剂产品的销售稳定推进,微柱凝胶卡与全自动血库逐渐完善监测类型。

截至2020年6月30日,乐普诊断科技总资产、净资产较上年末分别增加120.02%、123.70%,收入同比增加311.85%,主要系报告期内公司核酸检测试剂、PCR仪等产品销售增长导致净利润增长较快所致。

2020年3月,公司全资子公司乐普诊断科技自主研发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)取得FDA美国食品药品监督管理局EUA应急使用授权(Emergency Use Autho ri za tion)准入,获得美国市场销售资格。

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