乐普医疗——支架集采结果

支架行业整体受到了社会主义铁拳的暴击。流通环节急剧压缩。

钴基支架占乐普营收占比2%。

高端支架仍能保持高价。强研发是企业的唯一核心方向。

从技术上看,每次下跌的幅度逐渐缩小。

nano没有被踩属于第三代,对标微创火鹰,仍有很大可能保持江苏省集采价格。

收入简单排一下,在2019年年报的15.3亿营收当中,Partener未知,Gureater大概3亿多,Nano系列7亿,Neovas占1.5亿。

2019年,乐普支架收入

今日(10月16日),国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》,由天津市医药采购中心承担联合采购办公室日常工作,向相关企业发起谈判邀请。等待近半年的冠脉支架国家集采方案,耗材领域的首次“4+7”终于靴子落地!关键信息如下:采购品种:钴铬合金或铂铬合金,载药种类为雷帕霉素及其衍生物;采购量:首年意向采购总量为1074722个,由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出(各企业意向采购量见下表);采购周期:2 年,自中选结果实际执行日起计算;递交资料:2020 年 11 月 5 日(周四)上午 10:00,现场公开申报信息。入围企业:微创意向采购量领跑,旗下四个品种累计需求共约39万个,占总量约达36%;乐普意向采购量第二,一个品种累计需求120560个,占总量约达11%;余下国内入围企业包括山东吉威、金瑞凯利、易生科技、苏州桓晨、万瑞飞鸿;跨国企业:波士顿科学需求量约12万个,共6个品种,居国外企业之首;雅培需求量约11万个,共6个品种;美敦力需求量约11万,共3个品种。

雷帕霉素(Rapamune),又名西罗莫司(Sirolimus),为大环内酯类化合物,现主要运用于肾移植的抗排异治疗。其通过抑制白细胞介素-2从而阻碍激活T细胞B细胞来抑制免疫。其首次发现于复活节岛土壤样品内吸水链霉菌产物中[1],雷帕霉素即得名于复活节岛的异名——雷帕岛[2]。雷帕霉素最初设想开发为抗真菌药物,但发现其具有强烈的免疫抑制及抗增殖作用而被放弃用于抗真菌治疗。1999年9月,美国食品药品管理局批准将雷帕霉素作为免疫抑制剂用于肾移植。2009年,美国国家老年研究所资助的研究显示雷帕霉素可延长小鼠的寿限,特别是其最大寿限可延长达60%。同时其也正被研究用于癌症等疾病的治疗。[3]

要批评的媒体:

高值耗材国采打响“第一枪”,冠脉支架概念股价集体跳水

冠脉支架报价低到 469 元,药代直呼:种个睫毛都不止这么点 | 直击集采现场

火鹰出厂价测算:

根据微创医疗2019年年报,其国内支架业务(主要是火鸟2和火鹰)收入约为17亿元。其中火鹰销量占比25%,销售额占比39%,以此推算火鹰平均出厂价约为5400元,火鸟2平均出厂价约为2700元(注:实际出厂价会微小于测算值)。

2850元来源:

《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》

火鹰材料:

乐普可降解支架Neovas,现在看来是过于乐观了。

缘起NeoVas支架,2020年乐普医疗将迎来高光时刻!

预计 2020 年 NeoVas 占有率可达 90%,参考出厂单价 1.4 万元,预计 2020年销售额可达 10 亿元以上,净利润可达 6.5 亿元。NeoVas 产品经过十余年研发历程于 2019 年 2 月成为国内首款上市的生物可吸收支架,并被云南、深圳等省市纳入地方医保 器械省级集采节奏缓和利好国产龙头 ,可降解支架快速放 量驱动创新升级 。2019 年 8 月,江苏省高值耗材集中采购,公 司的 Gureater 和 Nano 支架分别降价 65%、47%,但仍高于出厂价并获得显著增量份额。

各厂家高中低档支架放在一起竞价,微创不同代际的火鸟、火鹰被无差别对待,既有价格杀手乐普医疗上次江苏2850元中标入门级产品钴基合金支架,也有波科20000元的铂铬合金依维莫司洗脱冠状动脉支架系统,拥有超薄的支架梁,更是开创性地实现了药物释放和聚合物载体降解同步,在帮助冠状动脉快速愈合的同时,实现极低的血栓发生率,有效减少并发症

乐普nano系列支架刚刚出来的时候:

乐普新一代无载体药物支架Nano获准上市

Drug-eluting stent

drug-eluting stent (DES) is a peripheral or coronary stent (a scaffold) placed into narrowed, diseased peripheral or coronary arteries that slowly releases a drug to block cell proliferation.[1] This prevents fibrosis that, together with clots (thrombi), could otherwise block the stented artery, a process called restenosis. The stent is usually placed within the peripheral or coronary artery by an interventional cardiologist or interventional radiologist during an angioplasty procedure.[2]

所谓PBMA从上面看就是铂铬合金,PEVA即聚醋酸乙烯酯

Nano终端价格

集采降价前支架价格

机构确实比我们个人投机者能接触到的更多,千万不要小瞧机构。目前我看到的最理性的文章:

11月5日,全国冠脉支架集采结果出炉,整体中标价格之低超出市场预期,原本市场预测最终中标中位数值因在1000元左右,最终以低价第一名中标者吉威医疗的心跃支架报出了469元的超低价,中标前十名的中位数在700元左右。

冠脉支架细分赛道到今天这个阶段,可以说中标的械企没有一个是赢家,医保局和患者应当是最大的胜利者(医保局预计节省109亿元)。

截止至发稿,国产龙头厂商乐普医疗与微创医疗盘中跳水超过5个点。而自冠脉支架全国集采文件披露以来,两家企业已经各累计跌超过20%,市值各蒸发超过100亿。

我们之前已经在《支架集采阴霾下,医疗器械怎么投才最香?“左拥右抱”可能是你最好的选择!》提到,冠脉支架集采是一个量平价跌的格局,单价一降再降,显然损害了械企的核心利润,冠脉支架业务未来大概率成为国产龙头厂商的现金流业务,增长可能只存在于集采之外的20%市场份额。

对于投资者关注的两位老大哥微创医疗和乐普医疗,本次集采的结果将对企业的营收利润带来怎样的巨大影响,我们引用信达证券对于两家企业的报表影响预估来谈一谈:

● 微创医疗投标策略、2021年冠脉支架收入预估

本次结果可看到,微创的火鸟二代以第3名最低价中标,这个在市场的意料之内,因为作为国内外广泛应用的产品,也是本次报量需求最大的单品,公司必须保证这个产品在前5名内中标,才能保住基本盘。

而微创被需求第二大的火鹰支架流标,公司报价继续维持省集采的7000元,稍有些出乎意料,火鹰支架是国产第一款能和雅培金标准OK的支架产品,个人猜测微创一是不能接受创新产品火鹰降到这个价格,想保证一定的利润空间,在20%市场份额去竞争。二是该产品成本较高,低价中标意义也不大。

总体来说采用了保证老一代产品低价中标获得基本盘和现金流的策略,高端产品通过非医保市场去竞争,逻辑上并没毛病。

以下是信达证券对于微创医疗火鸟产品和火鹰产品按1000元左右中标的测算,实际上不仅价格上更惨烈,此次另一中标产品Fireking Fisher是微创近两年获批的新品,中标后放量情况仍需跟踪。(相较1000元测算价格砍半,火鹰流标,下图中的净利润和营收水平个人保守预估要砍掉3-4成)

● 乐普医疗2021年冠脉支架收入弹性估算

乐普则相对简单的多,由于不锈钢产品Nano暂时不受集采影响,公司只需要保证GuReater中标在前五就可以了,而本次处于第4名的位置也符合市场预期,单价下降了3成,对应下图测算下修2-3成。

而对于未来不锈钢支架的前景,我个人认为是比较黯淡,合金支架已经降到白菜价了,那么作为老的品种叠加一些较大的不良反应,使用量会下来,市场会慢慢萎缩,这可能也是国家不纳入不锈钢材质作为集采的原因,对乐普构成利空。

总结:按照目前冠脉支架的局面,对于中小厂家的生存环境已经是非常恶劣了,冠脉支架行业的天花板已经从10楼直接降到地下车库。对于所有器械厂家这一块业务的估值,市场都在用脚投票,短期博相关标的反弹的投资者需要谨慎。

正如一位朋友所说,用冠脉支架烫头,PD-1洗澡的时代已经到来!下一个被集采,是介入球囊,还是人工晶状体?

乐普2019年年报中的支架收入部分:

报告期内,公司支架系统实现营业收入179,105.13万元,同比增长26.71%。其中,冠脉支架产品实现营业收入153,062.42万元,同比增长23.34%;配套辅助耗材(球囊导管、导丝等)实现营业收入26,042.70万元,同比增长50.95%。

报告期内,血管内无载体药物支架系统(Nano)的营业收入稳定增长,在金属支架销售结构中的占比为46.05%。生物可吸收支架(NeoVas)销售情况良好,先后在全国29个省份等几百家医院完成病例植入,贡献了新的业绩增长,在冠脉支架销售结构中的占比为10.24%。

钴基支架2019年集采前3.26亿元。

按照Nano支架的营收大概是15.3*46%=7亿,单价按照挂网价和江苏集采中标价更偏向于江苏集采中标价来算,设置为7000元,则销售量大概是10万个。

Neovas营收1.5亿。

钴基支架和不锈钢支架哪个好?

新型医用高氮无镍不锈钢已成为医疗行业的主要应用产品

自1999年药物洗脱支架(DES)问世以来,因其有效降低了金属裸支架(BMS)植入后再狭窄的发生,目前PCI手术中使用DES的比例越来越高。但伴随着DES在临床上的广泛使用,第一代的聚合物载体DES也暴露出很多问题,主要表现为晚期支架内血栓,内皮愈合延迟和管腔丢失的晚期追赶,而聚合物载体在人体的持久存在所引起的炎症反应是主要原因之一,这一问题和解决问题的有效手段一直为国际研究领域广泛争论。

乐普新一代无载体药物支架Nano获准上市

总体上利国利民,整个行业受到社会主义铁拳的暴击,如何避免既让马儿跑,又让马儿不吃草。

乐普医疗的支架系列:

乐普医疗的支架主要有四个系列,2005年上市的第一代Partener,材质是316L不锈钢,后来Gureater,属于钴基支架,是本次集采试点的主要目标,再后来的Nano Plus,也是不锈钢为基体,无载体设计,最新的Neovas可降解支架。

收入简单排一下,在2019年年报的15.3亿营收当中,Partener未知,Gureater大概3亿多,Nano系列7亿,Neovas占1.5亿。

微创和乐普两次集采的降价路径:

Gureater 挂网价8400->江苏集采2850->国采645。

Nano挂网价10900->江苏集采5780。集采前市占率9-10%。

火鸟 挂网价7799->江苏集采3400->国采590。

火鹰 挂网价14000->江苏集采7000->国采7000。集采前市占率6-7%。

股东减持情况,中船重工近8年来,持续不断减持,没有特殊迹象。蒲总减持0.15%

2020年中报看点:

非心血管器械竟然半年卖了13个亿,这里面都是些啥呀。

Baseline clinical characteristics were generally similar between the two treatment groups. The mean in-hospital cost for stent patients was $3,268 higher than for those receiving coronary angioplasty ($14,802 vs. $11,534, p , 0.001). However, stent patients were less likely to be rehospitalized (22% vs. 34%, p 5 0.002) or to undergo repeat revascularization (9% vs. 26%, p 5 0.001) than coronary angioplasty patients within six months of the procedure. As such, mean cumulative costs at 6 months ($19,598 vs. $19,820, p 5 0.18) and one year ($22,140 vs. $22,571, p 5 0.26) were similar for the two treatments. Adjusting for baseline predictors of cost and selectively examining target vessel revascularization, or those without prior coronary intervention yielded similar conclusions. (来源文献:Acute and Long-term Cost Implications of Coronary Stenting)

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